Vényköteles gyógyszer
EP kártyával kapható
Egészségpénztári kártyára vásárolható

Rytmonorm oldatos injekció 5x20ml

Vagy

Internetes áruházon keresztül nem vásárolható meg, a gyógyszert az orvos csak a rászoruló betegnek rendeli.

Rytmonorm oldatos injekció 5x20ml leírása, használati útmutató

Kiszerelés 5x20ml

Betegtájékozató Rytmonorm oldatos injekció 5x20ml

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Rytmonorm 3,5 mg/ml oldatos injekció

propafenon-hidroklorid

 

 

Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez.

-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Rytmonorm 3,5 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban Rytmonorm         oldatos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Rytmonorm oldatos injekció alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Rytmonorm oldatos injekciót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Rytmonorm oldatos injekciót tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.                  Milyen típusú gyógyszer a Rytmonorm oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Rytmonorm hatóanyaga a propafenon-hidroklorid az ún. antiarritmiás gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Rytmonorm a szívműködést szabályozza, és ezáltal különböző típusú szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer.

 

 

2.                  Tudnivalók a Rytmonorm oldatos injekció alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazható Önnél a Rytmonorm oldatos injekció:

-       ha Ön allergiás a propafenonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-       ha Ön Brugada-szindrómában szenved (egyfajta szívrendellenesség, mely életveszélyes szívritmuszavart okozhat),

-       ha miaszténia grávisz nevű súlyos izomgyengeségben szenved,

-       ha Ön súlyos ún obstruktív tüdőbetegségben szenved,

-       ha ritonavir tartalmú gyógyszert szed

-       ha kifejezett ionzavar alakult ki Önnél (vérvizsgálatokkal deríthető ki).

-       ha Önnek súlyos mértékben károsodott a szívműködése az alábbiak miatt

-        heveny szívizom infarktus utáni első három hónapban,

-        súlyos pangásos szívelégtelenségben,

-        kifejezett lassú szívverés miatt

-        kifejezetten alacsony vérnyomás miatt,

-        nem ritmuszavar által kiváltott, szív eredetű sokk esetén,

-        bizonyos szívritmuszavarok esetén,

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Rytmonorm oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel. A kezelés előtt az orvos általános és elektrokardiográfiás (EKG) vizsgálatot végez, továbbá amennyiben a betegnek pacemakere van, ellenőrzi a működését.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát

-        terhességről, szoptatásról,

-       fennálló vagy korábbi máj- és vesebetegségről,

-       fennálló szív- és érrendszeri betegségeiről,

-       fennálló légzőszervi betegségeiről (tüdőasztma)

-       ismert gyógyszer túlérzékenységről,

-       kezelt és fennálló betegségeiről (pl. miaszténia gravis nevű izombetegség),

-       a vér laboratóriumi értékeiben fennálló eltérésekről (pl: a vér káliumszint ).

 

Ezekben az esetekben a Rytmonorm oldatos injekció csak fokozott óvatossággal alkalmazható.

 

Egyéb gyógyszerek és a Rytmonorm oldatos injekció

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, különös tekintettel az alábbiakra:

-       helyi érzéstelenítők, beleértve a pacemaker beültetés, illetve a fogászati alkalmazás során történő alkalmazást is

-       egyéb szívre ható gyógyszerek (pl. béta-blokkolók, digoxin, kinidin, amiodaron)

-       nyugtatók (pl. fenobarbitál)

-       hangulatzavarok/depresszió elleni gyógyszerek (pl. fluoxetin, paroxetin, venlafaxin)

-       gyomor- és nyombélfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. cimetidin)

-       gombafertőzés elleni gyógyszer (ketokonazol)

-       antibiotikumok (eritromicin, rifampicin)

-       HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer (ritonavir)

-       hörgőtágító (asztmaellenes) gyógyszerek (pl. teofillin)

-       véralvadást befolyásoló gyógyszerek (pl. warfarin, fenprokumon).

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A kezelőorvos az előny/kockázat igen gondos mérlegelése alapján dönt a gyógyszer alkalmazásáról.

A készítmény hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe. A Rytmonorm oldatos injekció óvatossággal alkalmazható szoptatás alatt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Homályos látás, szédülés, fáradtság, ülésből, fekvésből való hirtelen felállás esetén bekövetkező, szédüléssel járó alacsony vérnyomás fordulhat elő, ami befolyásolja a reakciókészséget, és ronthatja a gépek kezeléséhez vagy gépjárművezetéshez szükséges képességeket. Ezért minden esetben kérje ki orvosa tanácsát.

 

 

3.                  Hogyan kell alkalmazni a Rytmonorm oldatos injekciót?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

 

Az adagolás meghatározása egyedi és minden körülményre kiterjedő elbírálást igényel.

A kezelést az elektrokardiogramm (EKG) és a vérnyomás állandó ellenőrzésével végzik.

Injekcióként, vénába adva a gyógyszert lassan, 3 – 5 perc alatt adagolják.

Infúziós oldatként alkalmazva kisebb adagokkal, hosszabb időtartam alatt történik a kezelés.

 

Ha a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához.

 

Ha az előírtnál több Rytmonorm oldatos injekciót alkalmaztak Önnél

Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz!

A túladagolás tünetei:

Nagyfokú szívlelassulás, ritmuszavar, vérnyomásesés, a tudatállapot zavara, izomgörcsök, léphetnek fel, melyek azonnali orvosi beavatkozást igényelnek. Ezenkívül homályos látás, fejfájás, szédülés, kézremegés, érzészavar, hányinger, székrekedés és szájszárazság alakulhat ki.

A felsorolt túladagolási tünetek jelentkezése azonnali orvosi beavatkozást igényel.

A Rytmonorm csak az előírt módon alkalmazható.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Rytmonorm oldatos injekció alkalmazását

Amennyiben a kezelés abbahagyásának gondolata Önben felmerül, kérje ki a kezelőorvosa véleményét, mert a Rytmonorm kezelés életfontosságú.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A lehetséges mellékhatások gyakoriság szerinti sorrendben:

 

Nagyon gyakori (10 beteg közül több, mint 1 esetben kialakuló) mellékhatások:

  • Szédülés
  • Ingerületvezetési zavarok
  • Szívdobogásérzés

 

Gyakori (100 beteg közül több, mint 1, de 10 beteg közül kevesebb, mint 1 esetben kialakuló) mellékhatások:

  • Szorongás
  • Alvászavar
  • Fejfájás
  • Ízérzési zavar
  • Homályos látás
  • Lassú szívverés
  • Gyors szívverés
  • Pitvarlebegés
  • Légszomj
  • Hasi fájdalom
  • Hányás
  • Hányinger
  • Hasmenés
  • Székrekedés
  • Szájszárazság
  • Májműködési zavar
  • Mellkasi fájdalom
  • Gyengeség
  • Fáradékonyság
  • Láz

 

Nem gyakori (1000 beteg közül több, mint 1, de 100 beteg közül kevesebb, mint 1 esetben kialakuló) mellékhatások:

  • Vérlemezkék számának csökkenése
  • Étvágytalanság
  • Rémálmok
  • Szinkopé
  • Mozgás koordinációjának hiánya
  • Fonák érzés
  • Szédülés
  • Kamrai gyors szívverés
  • Szabálytalan szívverés
  • Vérnyomásesés
  • Hasi puffadás
  • Gyomor- és bélgázképződés
  • Csalánkiütés
  • Viszketés
  • Bőrkiütés
  • Bőrpír
  • Merevedési zavar

 

A következő ismeretlen előfordulási gyakoriságú mellékhatásokat figyelték meg:

  • A granulociták számának csökkenése a vérben (granulocitopénia)
  • A fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia)
  • A granulociták számának jelentős csökkenése, eltünése a vérben (agranulocitózis)
  • Túlérzékenység (allergia)
  • Zavartság
  • Görcsroham
  • Eytrapiramidális tünetek (mozgászavarok)
  • Nyugtalanság
  • Kamrafibrilláció
  • Szívelégtelenség
  • Alacsony pulzusszám
  • Álló helyzetben vérnyomásesés
  • Öklendezés
  • Emésztési zavarok
  • Májsejt károsodás
  • Epepangás
  • Májgyulladás
  • Sárgaság
  • Lupus erythematodes-szerű szindróma
  • Alacsony spermiumszám

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél rmilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Rytmonorm oldatos injekciót tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható illetve nem fagyasztható.

 

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Rytmonorm oldatos injekció

-                     A készítmény hatóanyaga: 70,0 mg propafenon-hidroklorid ampullánként (20 ml)

-                     Egyéb összetevők: glükóz-monohidrát, injekcióhoz való víz

 

Milyen a Rytmonorm oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás

20 ml töltettérfogatú, tiszta, színtelen, steril vizes oldat színtelen forrasztott ampullába töltve.

Csomagolás: 5 db ampulla, záró fóliával ellátott műanyag tálcában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.

1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 7.

 

Gyártó:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avda. Leganés, 62

28923 Alcorcón-Madrid

Spanyolország

 

vagy

 

Abbott Logistics

Minervum 7201

4817 ZJ Breda

Hollandia

 

OGYI-T-2008/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. március

A KÉSZLETEK TÁJÉKOZTATÓ JELLEGŰEK!

  • Budapest
  • Vidék
  • Eger
    Zalár út 9.

    Raktáron

    >

Ez a termék nem rendelhető interneten keresztül. Kérjük, fáradjon be gyógyszertáraink egyikébe és vegye át személyesen.

  • Kérdése lenne, de nincs ideje leszaladni a gyógyszertárba? Írja meg kérdését röviden, és gyógyszerészünk három napon belül válaszol Önnek.

Szabályzat

Termék hozzáadva a kosárhozx
Hatóanyag:
Kosár megtekintése
Hiba!x
Nem adhat hozzá 200-nál több terméket a kosárhoz.
Hiba!x
A termékből nincs az Ön által kért mennyiség készleten.
Maximális rendelhető mennyiség: