Vényköteles gyógyszer
EP kártyával kapható
Egészségpénztári kártyára vásárolható

Ruconest 2100 Egység por oldatos injekcióhoz 1x

Vagy

Internetes áruházon keresztül nem vásárolható meg, a gyógyszert az orvos csak a rászoruló betegnek rendeli. A gyógyszerért a beteg által fizetendő térítési díj az összes magyarországi gyógyszertárban azonos mértékű.

Ruconest 2100 Egység por oldatos injekcióhoz 1x leírása, használati útmutató

Kiszerelés 1x

Betegtájékozató Ruconest 2100 Egység por oldatos injekcióhoz 1x

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Ruconest 2100 egység por oldatos injekcióhoz

alfa-konesztát

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a

betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Ruconest és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Ruconest alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Ruconestet?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Ruconestet tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Ruconest és milyen típusú betegségek esetén alkalmazható?

A Ruconest hatóanyaga az alfa-konesztát. Az alfa-konesztát a humán C1 inhibitor rekombináns (nem

vérkészítmény) formája (rhC1INH).

A Ruconest alkalmazása egy ritka, örökletes angioödéma (HAE) néven ismert, öröklött vérképzőszervi

betegségben javallott, felnőttek számára. Az ilyen betegek vérében kevés a C1 gátló fehérje, aminek

következtében ismételt rohamok formájában duzzanat, hasi fájdalom, nehézlégzés és egyéb tünetek

fordulhatnak elő.

A Ruconest alkalmazásának célja a C1 gátló hiány mérséklése, ami által az akut HAE-roham során

mérséklődnek a tünetek.

2. Tudnivalók a Ruconest alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Ruconestet:

ha allergiás, vagy megítélése szerint allergiás a nyulakra

ha allergiás az alfa-konesztátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Kizárólag akkor alkalmazza a Ruconestet, ha az Ön nyúlallergiateszt-eredménye (IgE) negatív. Ha Ön

korábban nem kapott Ruconestet, le kell tesztelni, hogy van-e Önnek nyúlszőr elleni ellenanyaga. Csak abban az esetben kap Ruconestet, ha a teszt negatív. Ezt a vizsgálatot évente vagy minden tizedik

Ruconest-kezelés után megismétlik (amelyik időpont a korábbi).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ruconest alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Ha a Ruconest beadása után allergiás reakciókat, pl. csalánkiütést, bőrkiütést (rash), viszketést, szédülést, zihálást, nehézlégzést tapasztal, vagy feldagad a nyelve, kérjen sürgősségi orvosi ellátást, hogy az allergiás reakció tünetei sürgősen kezelhetőek legyenek.

Gyermekek és serdülők

A Ruconest alkalmazása nem javallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Egyéb gyógyszerek és a Ruconest

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett

egyéb gyógyszereiről.

Amennyiben szöveti típusú plazminogén aktivátort kap akut vérrögoldó kezelésként, egyidejűleg nem

részesülhet Ruconest-kezelésben.

Terhesség és szoptatás

A Ruconest alkalmazása terhesség vagy szoptatás idején nem ajánlott.

Ha gyermekvállalást tervez, erről a Ruconest alkalmazásának megkezdése előtt tájékoztassa

kezelőorvosát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha a Ruconest alkalmazása után szédül vagy

fejfájása van.

A Ruconest nátriumot tartalmaz

Ezt kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.

3. Hogyan kell alkalmazni a Ruconestet?

A Ruconest kezelést örökletes angioödéma megállapításában és kezelésében jártas szakorvos fogja

kezdeményezni.

A Ruconestet lassan, körülbelül 5 perc alatt, közvetlenül vénába adja be kezelőorvosa vagy a gondozását

végző egészségügyi szakember. Az alkalmazandó adagot (legfeljebb 2 injekciós üveg) az Ön testsúlya

alapján határozzák meg.

Legtöbbször egyetlen adag elegendő, de előfordulhat, hogy egy második adagra is szükség van. 24 órán belül legfeljebb 2 adag adható be.

Az alkalmazásra vonatkozó utasításokat a mellékelt orvosi tájékoztató egyértelműen leírja.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg

kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem

mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben az Ön tünetei súlyosabbá válnak, és/vagy kiütések jelennek meg a bőrén, bizsergést,

nehézlégzést tapasztal, vagy feldagad az arca vagy a nyelve, azonnal forduljon orvoshoz, mivel ez azt

jelezheti, hogy allergiássá vált a Ruconestre.

A Ruconest-kezelés idején előfordulhat néhány mellékhatás:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érint):

Fejfájás.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érint):

Bizsergő, szúró érzés vagy zsibbadás a bőrön vagy a végtagokban (paraesthesia), szédülés,

torokirritáció, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, csalánkiütés és a bőr feldagadása.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel

nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság

részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon

rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Ruconestet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A kartondobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a

gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A Ruconest beadása előtt a készítményt egy egészségügyi dolgozónak kell feloldani injekcióhoz való

vízben.

Feloldás után a készítményt azonnal fel kell használni.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha részecskéket vagy elszíneződést észlel az oldatban.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ruconest

A készítmény hatóanyaga az alfa-konesztát. Injekciós üvegenként 2100 egység alfa-konesztátot

tartalmaz, amely feloldás után 2100 egység/14 ml-nek vagy 150 egység/ml koncentrációnak felel meg.

Egyéb összetevők a szacharóz, a nátrium-citrát (E331) és a citromsav.

Milyen a Ruconest külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Ruconest egyetlen injekciós üveg, amely fehér vagy törtfehér port tartalmaz oldatos injekcióhoz. A

por injekcióhoz való vízben történő feloldása után az oldat tiszta és színtelen.

A Ruconest egy darab, port tartalmazó üveg, kartondobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pharming Group N.V.

Darwinweg 24

NL-2333 CR Leiden

Hollandia

Gyártó:

Pharming Technologies B.V.

Darwinweg 24

NL-2333 CR Leiden

Hollandia

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján

(http://www.ema.europa.eu/) található.

A KÉSZLETEK TÁJÉKOZTATÓ JELLEGŰEK!

  • Budapest
  • Vidék
  • Keszthely
    Rákóczi tér 12/a

    Raktáron

    >

Ez a termék nem rendelhető interneten keresztül. Kérjük, fáradjon be gyógyszertáraink egyikébe és vegye át személyesen.

  • Kérdése lenne, de nincs ideje leszaladni a gyógyszertárba? Írja meg kérdését röviden, és gyógyszerészünk három napon belül válaszol Önnek.

Szabályzat

Termék hozzáadva a kosárhozx
Hatóanyag:
Kosár megtekintése
Hiba!x
Nem adhat hozzá 100-nál több terméket a kosárhoz.
Hiba!x
A termékből nincs az Ön által kért mennyiség készleten.
Maximális rendelhető mennyiség: