Betegtájékoztató
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER- TEVA OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Alkalmazzák só- és vízhiányos kiszáradás esetén.
Nátrium, kálium, kalcium és klorid ionok egyensúlyának helyreállítására.
Egyéb gyógyszerek oldásához, ill. sókoncentrátumok beadásához vivőoldatként is
használatos.
2. TUDNIVALÓK A RINGER-TEVA OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Ringer-Teva oldatos infúzió
Túlhígulásos állapot (vizenyő), kiszáradás bizonyos formái (hipotóniás
dehidráció).
Gyógyszerösszeférhetetlenség veszélye miatt nem adható együtt foszfát- és
hidrogénkarbonát-tartalmú oldatokkal.
A kalciumsók számos gyógyszerkészítménnyel összeférhetetlenek. Komplexek
képződhetnek, melynek eredményeképp csapadék jelenik meg. Ilyen gyógyszerkészítmények
bizonyos intravénásan alkalmazható antibiotikumok (klórtetraciklin, amfotericin
B, oxitetraciklin), a kortizon, s egyes kelátképző anyagok. Az összeférhetőség
ismerete nélkül egyéb gyógyszerkészítménnyel vagy anyaggal nem keverhető.
A Ringer-Teva oldatos infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Amennyiben Ön só- és vízháztartási zavarokkal küzd, ill. vese vagy
szívbeteg, akkor erről a kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt
figyelembe vehesse az adagolás során.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett
egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Ringer-Teva oldatos infúzió egyes összetevői bizonyos gyógyszerkészítményekkel
kölcsönhatásba léphetnek, ezért együttes adásuk nem javallt.
Az oldat nátrium tartalma miatt:
- Szteroid hormon és karbenoxolon készítmények, melyek nátrium és víz
visszatartást okoznak.
Az oldat kálium tartalma miatt:
- Kálium megtakarító vízhajtó készítmények (amilorid, spironolakton,
triamteren önmagukban vagy kombinációban).
- Angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACE) készítmények és angiotenzin II
receptor blokkolók.
- Takrolimus és ciklosporin, melyek növelik a plazma kálium szintjét, mely
egyidejű vesebetegség esetén halálos is lehet.
Az oldat kalcium tartalma miatt:
- Szívglikozidok (digitálisz készítmények), melyek hatása kalcium
jelenlétében fokozódik és halálos kimenetelű szívelégtelenséghez is vezethet.
- Tiazid vízhajtók vagy D-vitamin készítmények, melyek kalcium együttes adása
esetén fokozzák a vér kalcium szintjét.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével.
Terhesség, illetve szoptatás idején való alkalmazására nincsenek adatok.
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény csak akkor alkalmazható, ha a
várható terápiás előny meghaladja az esetleges magzati kockázatot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
képességekre.
A készítménynek nem ismert ilyen hatása.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RINGER-TEVA OLDATOS INFÚZIÓT
A Ringer-Teva oldatos infúziót a szakszemélyzet adja be.
A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják, véna mellé történő
beadása helyi szövetkárosodáshoz vezethet.
Az infúzió mennyiségéről orvosa dönt az Ön életkorának, testsúlyának,
állapotának és kezelési céljának, valamint az együttesen alkalmazott
gyógyszerek figyelembevételével.
Ha az előírt adagnál több infúziót kapott
Túladagolás, vagy túlságosan gyors adás víz és nátrium túltelítődéshez
vezethet, mely a szövetek vizenyősödésének veszélyével járhat, különösen
károsodott vesefunkció esetén.
A kálium tartalmú folyadékok túladagolása, kiváltképp vesekárosodás esetén,
kórosan magas káliumszinthez (hiperkalémia) vezethet, melynek tünetei a
következők lehetnek: bizsergő érzés és érzészavar a végtagokban,
szívritmus-zavar, szívmegállás, zavartság, izomgyengeség.
A kalcium tartalmú folyadékok túladagolása kórosan magas plazma kalcium
szinthez (hiperkalcémia) vezethet, melynek tünetei a következők lehetnek:
hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, pszichés zavarok,
vesekő, olthatatlan szomjúság, kréta íz érzése, hőhullámok és súlyosabb
esetekben szívritmus zavarok és kóma.
Klorid sók túlzott alkalmazása bikarbonátveszteséget eredményezhet, mely savas
irányba tolja el a szervezet kémhatását.
Túladagolás esetén az infúziót le kell állítani! Orvosa a megfelelő módon fog
eljárni.
Amennyiben az infúziós oldathoz egyéb gyógyszert is kevertek, a túladagolás
tünetei az egyidejűleg alkalmazott gyógyszertípustól is függenek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,
kérdezze meg orvosát vagy egészségügyi személyzetet.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Ringer-TEVA oldatos infúzió is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A klinikai
állapotnak megfelelő adagolás és ellenőrzés mellett mellékhatás előfordulása
nem ismert.
Potenciális mellékhatások (hidegrázás, émelygés, hányás) előfordulhatnak
szabálytalan alkalmazási körülmények között, vagy az infúzió túl gyors adása
miatt.
Haladéktalanul szóljon orvosának vagy a nővérnek, amennyiben a felsorolt
mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy az
egészségügyi személyzetet.
5. HOGYAN KELL A RINGER-TEVA OLDATOS INFÚZIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem szabad alkalmazni a
Ringer-Teva oldatos infúziót.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Kizárólag tiszta oldat használható! A megbontott infúziós oldatot félretenni és
később felhasználni tilos!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt
megsemmisíteni. Szükségtelenné vált gyógyszerét kezelőorvosának vagy az
egészségügyi személyzetnek kell megsemmisítenie. Ezek az intézkedések
elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Ringer-Teva oldatos infúzió?
A készítmény hatóanyagai kiszerelési egységenként
500 ml:
4,30 g nátrium-klorid
0,15 g kálium-klorid
0,165 g kalcium-klorid-dihidrát
1000 ml:
8,60 g nátrium-klorid
0,30 g kálium-klorid
0,33 g kalcium-klorid-dihidrát
Elektrolitkoncentráció:
Na+ 147,2 mmol/l
K+ 4,0 mmol/l
Ca++ 2,24 mmol/l
Cl- 155,7 mmol/l
Egyéb összetevők:
injekcióhoz való víz.
Ozmolaritás:312 mOsmol/l
pH: 5,0-7,0
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Intravénás infúzió. Tiszta, átlátszó, színtelen steril vizes oldat.
Csomagolás: 500 ml illetve 1000 ml oldat poliolefin infúziós zsákba töltve.
500 ml oldat infúziós üvegpalackba töltve.
