Ringer laktát-Hartmann infúzió (műanyag zsákban) 1000ml leírása, használati útmutató |
||
Kiszerelés | 1000ml | |
---|---|---|
Betegtájékozató Ringer laktát-Hartmann infúzió (műanyag zsákban) 1000mlRinger Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúzió
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Milyen típusú gyógyszer a Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúzió?Ez a készítmény infúzióként való beadásra alkalmas izotóniás oldat. Az oldat a következő anyagokat tartalmazza literenként: 6,0 g nátrium-klorid, 0,40 g kálium-klorid, 0,27 g kálcium-klorid-dihidrát és 3,20 g nátrium-laktát injekcióhoz való vízben. Így az oldat literenként 131 mmol nátriumot, 5 mmol káliumot, 2 mmol kálciumot, 111 mmol kloridot és 29 mmol laktát iont tartalmaz.
Ozmolaritás (hozzávetőlegesen): 278 mosm/l pH: 5,0 – 7,0
Az oldatos infúzió intravénásan kell alkalmazni. Minden egyes adag 500 ml-es vagy 1000 ml-es kiszerelésben, poliolefin/poliamid műanyag infúziós zsákban kerül forgalomba, melyet kívülről műanyag védőtasak borít. Minden egyes infúziós zsák egy adag. A készítmény csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Baxter Hungary Kft. 1123 Budapest, Alkotás u.53.
Hol gyártják a készítményt? A Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúzió gyártói: Baxter Healthcare Ltd. Thetford Norfolk Nagy-Britannia
Baxter S.A.7860 LessinesBelgium
Bieffe Medital Sabinanigo 22666 Sabinanigo (Huesca) Spanyolország
Mire használható a Ringer Laktát Hartmann „Baxter”oldatos infúzió?A Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúzió a következő esetekben alkalmazható: · víz-és elektrolit egyensúly helyreállítására vagy a különböző okból elvesztett folyadék pótlására (dehidráció) · rövidtávú folyadékpótlásra vérveszteség vagy vérnyomáseséskor· a vér sav-bázis egyensúlyának szabályozására vagy fenntartására és/vagy kezelésére közepesen súlyos savasság esetén (kivétel ha a savasságot a máj károsodott laktát metabolizmusa okozza) Mielőtt elkezdenék Önnél a Ringer Laktát Hartmann „Baxter” infúziós kezelést:
Van-e olyan körülmény, amikor nem alkalmazható a készítmény? Az oldat alkalmazása ugyan általában veszélytelen, azonban nem adják be Önnek, amennyiben: · vértérfogata vagy a szervezetében levő folyadék térfogata magasabb, mint a normál érték · szöveti vizenyője azaz ödémája van · laktát-anyagcsere zavara van, vagy vérében már kórosan magas a laktát szintje · súlyos vesebetegségben szenved (a kiválasztott vizelet mennyisége lecsökkent, vagy a vese vizeletkiválasztó kapacitása beszűkült) · nem kompenzált szívelégtelenségben szenved · vére a normálértéket meghaladó mennyiségű nátrium, kálium, kalcium és klorid iont tartalmaz · laktát-anyagcsere zavara van, és/vagy a vérében már kórosan magas a laktát szint · szérum sav-bázis egyensúlyának szabályozása kóros · digitálisz kezelésben részesül
Melyek azok az esetek, mikor különösen körültekintően kell alkalmazni a készítményt? Amennyiben Ön szív- vagy tüdőbetegségben szenved, nagyobb mennyiségű infúziót csak folyamatos ellenőrzés mellett fog kapni. Az oldat alkalmazása során a vér elektrolitok szintjét ellenőrzik. A vér sav-bázis egyensúlyát szintén ellenőrzik, mivel a máj laktát metabolizmusa a vér savasságát csökkenti.Amennyiben Ön a következő állapotok valamelyikében szenved, a készítmény körültekintő alkalmazását megelőzően, valószínűleg ellenőrző vizsgálatokon kell majd részt vennie, mely során megállapítják, hogy adható-e Önnek a készítmény:
· (az oldat nátrium tartalma miatt) nátrium visszatartással együtt járó állapotok, mint pl. magas vérnyomás, szívelégtelenség, szöveti vizenyő (ödéma), vesebetegség, különösen terhesség alatt, vagy az aldoszteron nevű hormon kórosan magas plazmaszintje esetén · (az oldat kálium tartalma miatt) szívbetegséggel illetve kórosan magas kálium szinttel együtt járó állapotok (vesebetegség, heveny vízvesztés (dehidráció), vagy jelentős szöveti károsodás, mint pl. súlyos égési sérülések esetén) · (az oldat kalcium tartalma miatt) vesebetegség, vesekő, vagy emelkedett D vitamin szinttel járó betegségek esetén (mint pl. némelyik bőrbetegség). · (az oldat laktát tartalma miatt) a laktát anyagcsere zavarával járó májkárosodás esetén.
Közölje orvosával, amennyiben a felsorolt állapotok valamelyikében szenved, vagy a múltban valamelyik előfordult Önnél!
Amennyiben Ön vérkészítményt is kap, a Ringer Laktát Hartmann “Baxter”oldatos infúzió nem adható ugyanazon az infúziós szereléken keresztül, mert az infúzió kalcium tartalma véralvadást idézhet elő.
Terhesség, szoptatás: Terhesség vagy szoptatás alatt a készítmény külön megszorítás nélkül alkalmazható. Az elektrolit és folyadékháztartást kontrollálni kell. A kalcium átjut a méhlepényen és bejut az anyatejbe.
Közölje orvosával, amennyiben Ön terhes, vagy szoptat!
Alkalmazható-e egyéb gyógyszer az infúziós kezeléssel egyidejűleg? Egyes gyógyszerek és a Ringer Laktát Hartmann „Baxter” olados infúzió kölcsönhatásba lépnek egymással, megváltoztatják a Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúzió hatását, vagy a gyógyszerek hatása változik meg az infúzió miatt, ezért együttadásuk nem javasolt. Amennyiben Ön a felsorolt gyógyszerfajták valamelyikét szedi, valószínűleg nem kap infúziós kezelést ezzel a készítménnyel.
A következő gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek az oldattal: - (Az oldat nátrium tartalma miatt) Szteroid hormon és karbenoxolon készítmények, melyek nátrium és víz visszatartást okoznak
- (Az oldat kálium tartalma miatt) - kálium megtakarító vízhajtó készítmények (amilorid, spironolakton, triamterén önállóan, vagy kombinációban) - angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACEi) készítmények és angiotenzin II receptor blokkolók - takrolimusz és ciklosporin, melyek növelik a plazma kálium szintjét, mely egyidejű vesebetegség esetén halálos lehet
- (Az oldat kalcium tartalma miatt) - digitálisz szíverősítő gyógyszerek, melyek hatása kalcium jelenlétében fokozódik, s ez súlyos, illetve végzetes szívritmuszavarokat okozhat - tiazid vízhajtók vagy D-vitamin készítmények, melyek jelentősen megemelik a plazma kalcium szintjét kalcium együttes adása esetén
- Bifoszfonátok, fluoridok, fluorokinolonok és tetraciklinek, melyek kalciummal együtt adva kevésbé szívódnak fel.
- (Az oldat laktát tartalmának a sav-bázis egyensúlyra gyakorolt hatása miatt) - A savas karakterű gyógyszerek, mint pl. a szalicilátok, a barbiturátok és a lítium gyorsabban ürülnek a vesén keresztül. - A bázikus karakterű gyógyszerek, mint pl. a szíverősítők (pl. efedrin, pszeudoefedrin) és a pszichostimulánsok (pl. dexamfetamin-szulfát, fenfluramin-hidroklorid), lassabban ürülnek.
Tájékoztassa orvosát, amennyiben a felsorolt készítményféleségek valamelyikét szedte a közelmúltban, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket is.
Hogyan történik a Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúzió beadása:
Mennyit és milyen gyakran? Orvosa dönti el, mennyi infúzióra van Önnek szüksége, és mikor legyen beadva. Ez az Ön életkorától, testsúlyától, általános állapotától és a kezelés céljától függ, valamint az egyidejűleg alkalmazott esetleges egyéb kezeléstől.
Milyen módon történik az oldat beadása? A Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúziót egyszer használatos infúziós szerelék segítségével adják be egyik vénájába, ügyelve a sterilitásra. Hosszantartó infúzió esetén orvosa dönthet az Ön megfelelő tápanyagellátásának biztosításáról is.
Amennyiben a kelleténél több Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúziót kap? Túl sok infúzió, vagy túl gyors infundálás folyadék és nátrium túltelítődéshez vezethet, mely a szövetek vizenyősödésének veszélyével járhat, különösen károsodott vesefunkció esetén.
Bármilyen kálium tartalmú folyadék túladagolása hiperkalémiához vezethet (túl magas plazma kálium szint), melynek tünetei a következők: · bizsergő érzés a végtagokban · szívritmuszavar, akár szívmegállás is előfordulhat
Bármilyen kalcium tartalmú folyadék túladagolása hiperkalcémiához vezethet (túl magas plazma kálcium szint), melynek tünetei a következők: · hányinger vagy hányás · izomgyengeség
Bármilyen laktát tartalmú folyadék túladagolása hipokalémiához vezethet (túl alacsony plazma kálium szint), melynek tünetei a következők: · fáradékonyság, izomgyengeség · légszomj · szívritmus zavar
Amennyiben közérzetében változás állna be a készítmény alkalmazásának ideje alatt, vagy azt követően, azonnal szóljon az orvosnak, vagy a nővérnek! Orvosa a megfelelő módon fog eljárni. Amennyiben valamilyen gyógyszert adtak az infúziós oldathoz, a túlinfundálás tünetei az egyidejűleg alkalmazott gyógyszertípustól is függni fog.
Lehetséges mellékhatások: A Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatós infúzió alkalmazása, éppúgy, mint ahogyan ez egyéb gyógyszerek esetében is előfordul, mellékhatásokat okozhat. Allergiás reakciók vagy anafilaxiás/anafilaktoid tünetek mint helyi vagy egész testet érintő csalánkiütés, bőrpír, izzadás, arc és/vagy gégeödéma előfordulhatnak. Viszketés szintén előfordulhat. Orrnyálkahártya duzzanat, köhögés, tüsszentés, nehéz légzés megfigyelhető. Mellkasi nyomás, mellkasi fájdalom szívritmuszavarral szintén megfigyelhető. Szívbetegekben túltelítődés (hiperhidráció), szívelégtelenség vagy tüdővizenyő alakulhat ki. A vér elektrolit koncentrációját a készítmény megváltoztathatja. A laktát tartalmú infúziók adása szorongásérzést válthat ki. Elhúzódó infúzió a szúrás helyén bőrvörösödést, duzzadást, vagy irritációt okozhat. Orvosa figyelni fog a vénairritációra, mely az oldat kalciumtartalma miatt fordulhat elő. Haladéktalanul szóljon orvosának vagy a nővérnek, amennyiben a felsorolt mellékhatások bármelyikét tapasztalja. Orvosa megfelelő eljárásban részesíti Önt, és indokolt esetben megszakítja az infúzió adását.Akkor is szóljon orvosának, ha olyan mellékhatásokat észlel, melyek e tájékoztatóban nem szerepelnek!
Egyéb információ: A Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúzió lejárati ideje a készítmény címkéjén olvasható. Amennyiben az oldat lejárt, vagy nem tűnik tisztának, szemmel látható részecskék úszkálnak benne, illetve sérült a csomagolása, nem kerülhet alkalmazásra. A készítmény védőcsomagolását közvetlenül felhasználás előtt szabad csak kibontani. A belső, tároló zsák biztosítja az oldat sterilitását. A megkezdett egység fel nem használt részét megsemmisítik, a továbbiakban nem használják. Mindig frissen bontott infúziót kap.
OGYI-T-9472/02 (20 x 500 ml) OGYI-T-9472/03 (10 x 1000 ml)
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008 január 23 |
Ez a termék nem rendelhető interneten keresztül. Kérjük, fáradjon be gyógyszertáraink egyikébe és vegye át személyesen.