Vényköteles gyógyszer
EP kártyával kapható
Egészségpénztári kártyára vásárolható

Prokain-Hidroklorid TEVA 10mg/ml oldatos injekció 100ml

Internetes áruházon keresztül nem vásárolható meg, a gyógyszert az orvos csak a rászoruló betegnek rendeli.

Prokain-Hidroklorid TEVA 10mg/ml oldatos injekció 100ml leírása, használati útmutató

Kiszerelés 100ml

Betegtájékozató Prokain-Hidroklorid TEVA 10mg/ml oldatos injekció 100ml

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

 

Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció

prokain-hidroklorid

 

 

Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·         További kérdéseivel forduljon orvosához.

·         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható

2.      Tudnivalók a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt

3.      Hogyan kell alkalmazni a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekciót?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekciót tárolni?

6.      További információk

 

 

1.             Milyen típusú gyógyszer a Prokain-HIDROklorid TEVA 10 mg/Ml OLDATOS injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció hatóanyaga a prokain-hidroklorid, ami reverzibilisen blokkolja az érzőidegsejteken az ingerület tovahaladását, ezáltal megakadályozza a fájdalomérzet kialakulását.

 

A Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekciót helyi- és vezetéses érzéstelenítésre alkalmazzák egyes műtéti beavatkozásoknál.

 

 

2.                  Tudnivalók a Prokain -HIDROklorid TEVA 10 mg/ml OLDATOS injekció alkalmazása előtt

 

Nem alkalmazható a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció

- ha túlérzékeny a hatóanyagra (prokain- hidroklorid), a segédanyagok valamelyikére , vagy a hatóanyag bomlástermékeként keletkező para-amino-benzoesavra és származékaira

- szulfitérzékenység esetén

- súlyos pitvar-kamrai átvezetési zavar esetében

- vérmérgezés, agyhártyagyulladás, szifilisz esetében

Tartósítószer tartalma miatt gerincvelő körüli térben nem alkalmazható.

 

A Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- heveny, nem egyensúlyban levő szívelégtelenség esetén;

A készítmény alkalmazása során allergiás reakciók léphetnek fel. Amennyiben szédülést, nehézlégzést vagy vizenyőképződést érez, azonnal szóljon a kezelőorvosnak!

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Együttadása a következő hatóanyagú gyógyszerekkel ellenjavallt:

- Szukcinilkolinnal (hatását elnyújthatja),

- Kolinészteráz –bénítókkal (hatásukat elnyújtja),

- Digitálisz készítményekkel (hatásukat fokozhatja),

- Orbáncfű (15 nappal előbb abba kell hagyni az alkalmazását).

Óvatosan adható:

- szulfonamidokkal (hatásuk csökkenhet),

- aminoszalicilsavval (hatása csökken).

 

Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyzett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazható-e a Prokain-hidroklorid TEVA

10 mg/ml oldatos injekció, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség: Alkalmazása terhesség ideje alatt kizárólag gondos orvosi mérlegelés után történhet.

Szoptatás: A prokain-hidroklorid átjut az anyatejbe, de ennek mértéke, ill. a csecsemőre való hatása ismeretlen.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivel idegesség, remegés, szédülés, homályos látás, görcsök, kábultság előfordulhatnak, ezért gépjárművezetés, ill. fokozott koncentrációt igénylő gépek kezelése a készítmény hatásának ideje alatt tilos.

Az érzéstelenítő, illetve fájdalomcsillapító hatás elmúltával is csak abban az esetben lehetséges, ha mellékhatások nem jelentkeznek.

 

Fontos információk a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció egyes összetevőiről

A készítmény segédanyagként nátrium-diszulfitot tartalmaz, mely ritkán túlérzékenységi reakciót, illetve hörgőgörcsöt okozhat. Asztmás betegeknél ritkán asztmás rohamot provokálhat/válthat ki.

Feltétlenül jelezze kezelőorvosának, amennyiben Ön asztmás, vagy más krónikus légúti betegségben szenved.

 

 

3.             Hogyan kell alkalmazni a Prokain –HIDROklorid TEVA 10 mg/ml OLDATOS injekciót?

 

A készítményt műtéti beavatkozás előtt az orvos adja be injekció formájában, a legkisebb szükséges adagban, melyet az Ön klinikai állapotának, illetve a beavatkozás jellegének és helyének megfelelően határoz meg.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.

 

 

4.             Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:

nagyon gyakori                        10-ből több, mint 1 beteget érint

gyakori                                                100-ből 1-10 beteget érint

nem gyakori                             1000-ből 1-10 beteget érint

ritka                                         10 000-ből 1-10 beteget érint

nagyon ritka                            10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint

nem ismert                              a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.

 

Gyors lebomlása miatt az érzéstelenítés során alkalmazott adagban általában nem vált ki általános hatásokat.

 

 

Vezetéses és infiltrációs érzéstelenítés esetén:

 

Nem gyakori mellékhatások:

Idegesség, kábultság, a szívműködés frekvenciájának csökkenése, a vérnyomás csökkenése, csalánkiütések

 

Ritka mellékhatások:

Allergiás vizenyőképződés, remegés, szédülés, görcsök, homályos látás, a szív működésének zavarai, szívritmuszavarok, szívmegállás, vérnyomás emelkedése, késői bőrelváltozások

 

Spinális (gerincközeli) érzéstelenítés esetén:

 

Nem ismert mellékhatások:

Anafilaxiás sokk, fejfájás, agyhártya izgalom, agyhártya gyulladás, bénulások (beleértve a gerincideg bénulást), asztma, légzési elégtelenség, légzésbénulás, hányinger, hányás

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.

 

 

5.             Hogyan kell a Prokain-Hidroklorid TEVA 10 mg/ml OLDATOS injekciót tárolni?

 

Legfeljebb 25ºC –on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel, vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Szükségtelenné vált gyógyszerét kezelőorvosának, vagy az egészségügyi személyzetnek kell megsemmisíteni. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       További információk

 

Mit tartalmaz a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció ?

 

A készítmény hatóanyaga:       0,5 g prokain-hidroklorid üvegenként - 50 ml

1,0 g prokain-hidroklorid üvegenként - 100 ml

 

Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-diszulfit, sósav, injekcióhoz való víz.

 

Milyen a Prokain-hidroklorid TEVA 10 mg/ml oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Küllem:

Tiszta, színtelen, steril, pirogén-mentes, enyhén kéndioxid szagú oldat.

 

Csomagolás:

50 ml oldat, piros színű lepattintható műanyag védõlappal, rollnizott alumínium kupakkal és brómbutil gumidugóval lezárt színtelen üvegbe töltve.

100 ml oldat, zöld színű lepattintható műanyag védõlappal, rollnizott alumínium kupakkal és brómbutil gumidugóval lezárt színtelen üvegbe töltve

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

 

Gyártó.

TEVA Gyógyszergyárt Zrt., 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.

 

OGYI-T-6050/01 (50 ml)

OGYI-T-6050/02 (100 ml)

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012-03

 

 

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

 

Adagolás

A legkisebb szükséges dózis adandó!

Infiltrációra négyszeres, ill. kétszeres hígításban (0,25-0,50 %-os oldatként), sc., im., valamint vezetéses érzéstelenítésre hígítatlanul használatos.

A hígításra használható: steril izotóniás sóoldat, vagy injekcióhoz való víz.

 

Figyelmeztetés

Fokozott óvatossággal adandó akut dekompenzált szívelégtelenség esetén.

Az allergiás reakciókért valószínűleg a metabolizmus során keletkező para-amino-benzoesav a felelős, ezért valamennyi észter származék között keresztallergiával kell számolni.

Prokain-hidroklorid alkalmazásakor rendelkezésre kell álljanak a reszuszcitációs gyógyszerek és a szükséges felszerelés.

 

Terhesség, szoptatás

Mint az amid típusú anesztetikumok általában, a prokain-hidroklorid is átjut a placentán. Egyéntől függő toxikus szintjének elérésekor – mely az alkalmazás módjától, az alkalmazott mennyiségtől, az alkalmazás okától, valamint az egyéni érzékenységtől függ – mind az anya, mind a magzat, illetve az újszülött számára toxikus lehet. A toxicitást elsősorban központi idegrendszeri, perifériális érrendszeri, illetve kardiális tünetek jelzik. Alkalmazása éppen ezért a terhesség ideje alatt csak gondos orvosi mérlegelés után történhet.

A terhesség ideje alatt alkalmazott paracervicalis blokk klinikai adatok alapján ritkán foetalis acidózishoz, illetve bradycardiához vezethet. A bradycardia kockázata nagyobb koraszülés, terhességi toxaemia, az anya diabetes mellitusa, illetve foetalis distress esetén.

Szüléskor az esetlegesen fellépő hypotensio, illetve bradycardia mind az anyát, mind a magzatot érintheti, különösen a magzati szívfrekvencia állandó monitorozása szükséges.

Szüléskor az alkalmazott epiduralis, spinalis, paracervicalis, vagy pudendalis érzéstelenítés megváltoztathatja a méh-kontrakciókat, illetve a kitolás erejét, így egyes esetekben a szülés megfelelő lefolytatásához fizikai vagy gyógyszeres segítségre lehet szükség.

 

A szülészetben alkalmazott alacsony spinalis anesztézia ellenjavallt pszichológiailag alkalmatlan betegeknél, illetve azoknál, akiknél pelvicus disproportio, abruptio placentae, placenta praevia jelensége áll fenn.

 

A prokain-hidroklorid átjut az anyatejbe, de ennek mértéke, illetve a csecsemőre való hatása ismeretlen.

 

Túladagolás

A túladagolás tünetei: Toxikus adagban izgatottságot, epileptiform görcsöket és végül légzésbénulásos halált okoz. Embernek sc. adva 30 mg/ttkg a letális dózis.

 

Inkompatibilitás

A prokain-hidroklorid inkompatibilis az alkáli-hidroxidokkal, illetve azok karbonát sóival.

Ez a termék jelenleg készlethiány miatt nem rendelhető

Ez a termék nem rendelhető interneten keresztül. Kérjük, fáradjon be gyógyszertáraink egyikébe és vegye át személyesen.

  • Kérdése lenne, de nincs ideje leszaladni a gyógyszertárba? Írja meg kérdését röviden, és gyógyszerészünk három napon belül válaszol Önnek.

Szabályzat

Termék hozzáadva a kosárhozx
Hatóanyag:
Kosár megtekintése
Hiba!x
Nem adhat hozzá 200-nál több terméket a kosárhoz.
Hiba!x
A termékből nincs az Ön által kért mennyiség készleten.
Maximális rendelhető mennyiség: