27801/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Phlogosam kenőcs

nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Phlogosam kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Phlogosam kenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Phlogosam kenőcsöt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Phlogosam kenőcsöt tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHLOGOSAM KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Phlogosam kenőcs hatóanyaga nem-szteroid, helyi hatású gyulladáscsökkentő, bőrregeneráló. Csökkenti a sérült bőrfelületek ödémás beszűrődését, duzzanatát, megakadályozza a gyulladás kialakulását.

A készítmény alkalmas heveny bőrgyulladás egyes formái, ekcéma, kisebb kiterjedésű, nem súlyos fokú égési sérülések, napégés, rovarcsípés, hajlatokban jelentkező bőrgyulladás (kipállás) kezelésére, valamint felszíni visszérgyulladásnál a terápia kiegészítéseként.

2.    TUDNIVALÓK A PHLOGOSAM KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Phlogosam kenőcsöt

-    nyílt seb, II. fokú súlyos égési sérülés kezelésére,

-    ha allergiás (túlérzékeny) a szalicilátra és a parahidroxibenzoátra vagy a Phlogosam kenőcs egyéb összetevőjére.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Mivel külsőleg alkalmazandó készítményről van szó, ezért nem valószínű, hogy a hatóanyagok, ill. egyéb komponensek jelentős mértékben felszívódnának a keringésbe és befolyásolnák egymás hatását.

Terhesség és szoptatás

A kenőcs használata esetén a vérkeringésbe jutó hatóanyag mennyisége jelentéktelen, azonban nincsenek adatok az ebben az időszakban történő használatáról.

Terhesség, szoptatás ideje alatt történő alkalmazásáról kérje orvosa tanácsát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket a hatóanyag önmagában nem befolyásolja.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PHLOGOSAM KENŐCSÖT?

A bőrelváltozás területét naponta 2-3 alkalommal kell vékonyan bekenni a kenőccsel.

A kenőcs ne kerüljön szembe, szem körüli bőrfelületre vagy nyálkahártyára.

Ha az előírtnál több Phlogosam kenőcsöt alkalmazott

A tubus teljes tartalmának véletlen lenyelésekor sem kell túladagolástól tartani, de ez esetben forduljon orvoshoz.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Phlogosam kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő) allergiás reakciók (kiütés, viszketés, bőrgyulladás) előfordulhatnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A PHLOGOSAM KENŐCSÖT TÁROLNI?

Legfeljebb 25º-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Phlogosam kenőcsöt.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Phlogosam kenőcs

-    A készítmény hatóanyaga 30 mg nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát 1 g kenőcsben.

-    Egyéb összetevők: nátrium-edetát, metil-parahidroxibenzoát, poliszorbát 60, sztearinsav, cetil‑alkohol, folyékony paraffin, 85%-os glicerin, tisztított víz.

Milyen a Phlogosam kenőcs készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kb. 20 g töltettömegű fehér, homogén, lágy, viszkózus, jellemző illatú, könnyen felszívódó O/V típusú emulziós kenőcs.

20 g emulziós kenőcs fehér PE, lyukasztóval ellátott kupakkal és Al membránnal lezárt, Al tubusba töltve. 1 tubus dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad

Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3274/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. augusztus 9.