Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta 36x

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta

Nikotin

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetelen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-  Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-  További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-  Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-  Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tablettát tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NICOTINELL MINT 1 MG SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta a gyógyszerek olyan csoportjához tartozik, amelyek a dohányzásról való leszokást segítik elő. A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta nikotint tartalmaz, ami egyike a dohányban található anyagoknak. A tabletta szopogatása során a nikotin lassan szabadul fel és a száj nyálkahártyáján át felszívódik. Így jut a szervezetbe. Ez a nikotin mennyiség enyhíti a dohányzás abbahagyásakor gyakran tapasztalható kellemetlen elvonási tüneteket, elősegítve a dohányzásról való leszokás eredményességét.

Ugyanakkor, orvosi segítség igénybevétele mellett általában növelhető a kezelés sikeressége.

A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta kevésbé ártalmas, mint a dohányzás, mivel a száj és a tüdő nincs kitéve a dohányfüstben jelenlevő egyéb káros anyag – mint pl. a kátrány – hatásának.

A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta cukormentes.

2.       TUDNIVALÓK A NICOTINELL MINT 1 MG SZOPOGATÓ TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tablettát

• A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.
• 18 éves életkor alatt.
• Nemdohányzók esetén.
• Most zajló szívinfarktus (szívroham) esetén.
• Szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) esetén.
• Prinzmetal angina esetén.
• Súlyos szívritmuszavar esetén.,
• Agyi érkatasztrófa (sztrók, szélütés, agyvérzés) esetén.

A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa, vagy a gyógyszerész véleményét, ha:

• bármilyen komoly szívpanasza van, vagy volt,
• agyi vérkeringési zavara volt,
• magas a vérnyomása, koszorúér szűkülete van, vagy vérkeringési zavarai vannak,
• cukorbetegségben szenved, illetve máj- vagy veseműködése nagymértékben romlott,
• pajzsmirigy túlműködésben (hyperthyreosis) szenved,
• mellékvesevelő-daganata (pheochromocytoma) van,
• torok vagy szájgyulladása, aktív nyelőcső gyulladása, gyomorhurutja, vagy fekélybetegsége van,
• rendszeresen más gyógyszereket is használ (a legtöbb gyógyszer adagolását módosítani kell a dohányzás megszüntetése után).

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Amennyiben a kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert is szed, beszélje meg kezelőorvosával. Feltétlenül említse meg, ha imipramin, olanzapin, klomipramin, és/vagy fluvoxamin, teofillin, takrin, illetve klozapin, flekainid és pentazocin tartalmú készítményeket szed.

A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Kávé, savanyú italok, vagy szénsavas üdítők egyidejű fogyasztása mérsékelheti a nikotin szájüregből történő felszívódását. A tabletta használatát megelőző 15 percben és a szopogató tabletta alkalmazása során ne fogyasszon ilyen italokat!

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A magzatra való hatás kockázata fennáll. Kizárólag orvosi előírásra használjon a terhesség ideje alatt Nicotinell Mint 1 mg szopogató tablettát!

A nikotin bármely formában kerül be a szervezetbe, mindenképpen károsíthatja a megszületendő csecsemőt.

Az anyatejjel táplált csecsemőre való hatás kockázata fennáll. Kizárólag orvosi előírásra használjon a szoptatás ideje alatt Nicotinell Mint 1 mg szopogató tablettát!

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs bizonyíték arra utalóan, hogy a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta alkalmazása, az előírt adagolás mellett, a gépjárművezetés, illetve a gépek kezelésének fokozott kockázatával járna.

Azonban ne feledje, hogy a dohányzás elhagyása változásokat idézhet elő a magatartás tekintetében.

Fontos információk a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta egyes összetevőiről

Fenilalanin forrást tartalmaz (aszpartámot). A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetén ártalmas lehet.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NICOTINELL MINT 1 MG SZOPOGATÓ TABLETTÁT?

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ne alkalmazza a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tablettát, ha nem dohányzik!

Erős nikotinfüggőségben szenvedő betegek számára – pl. akik naponta több mint 20 szálat szívnak el, vagy akik korábban nikotinpótló terápia segítségével nem tudták abbahagyni a dohányzást – a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta hatása esetenként nem elégséges.

Ne nyelje le a tablettát!

Adagolási előírás felnőttek és időskorúak részére:

A kezdeti adag a korábbi dohányzási szokásoktól függ. Szopogasson el 1 tablettát, amikor késztetést érez a dohányzásra.

Általában 1-2 óránként 1 szájban oldódó tabletta elszopogatása javasolt. Legtöbb esetben naponta 8-12 tabletta elegendő. Ne lépje túl 24 órán belül a 25 db-ot!

A kezelés időtartama egyénenként eltérő. Azonban legalább 3 hónap kezelési idő javasolt, ami után a napi tabletták számát fokozatosan csökkenteni kell. A kezelést fel kell függeszteni, amikor a napi adag 1-2 tablettára csökkent. A Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta használata 6 hónapon túl általában nem javasolt. Néhány korábban leszokott dohányosnak szüksége lehet a kezelés hosszabb alkalmazására a dohányzásra való visszaszokás elkerülése érdekében.

Használati utasítás:

• Szopogassa a tablettát, amíg megérzi az erős ízt.
• Pihentesse a tablettát a szájüreg oldalsó fala (nyálkahártyája) és az íny között.
• Mikor az íz enyhül, szopogassa újra a tablettát.
• Ismételje ezt az eljárást, míg a tabletta teljesen feloldódik (körülbelül 30 perc).

Ha az előírtnál több Nicotinell Mint 1 mg szopogató tablettát vett be

Túl sok tabletta elszopogatásakor ugyanazokat a tüneteket tapasztalhatja, mint az intenzív, erős dohányzás esetén. A nikotin túladagolás általános tünetei a gyengeség, izzadás, fokozott nyálképződés, égő érzés a torokban, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalmak, látás- és hallászavarok, fejfájás, heves szívdobogás és légszomj.

Ilyen tünetek esetén azonnal forduljon orvoshoz!

Gyermekkorban még kis adag nikotin is veszélyes és súlyos mérgezést okozhat, ami végzetes kimenetelű is lehet. Ha gyermeknél a mérgezés gyanúja felmerül, azonnal orvoshoz kell fordulni!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (100 betegből 1-10 esetben fordulhat elő): szédülés, fejfájás, alvászavarok, hányinger, felfúvódás, csuklás, gyomorpanaszok, szájszárazság, a szájüreg és a nyelőcső irritációja (sokszor az intenzív szopogatás eredménye).

Nem gyakori (1000 betegből 1-10 esetben fordulhat elő): szívdobogás-érzés.

Ritka (10 000 betegből 1-10 esetben fordulhat elő): pitvari ritmuszavar.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A NICOTINELL MINT 1 MG SZOPOGATÓ TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta?

A készítmény hatóanyaga a nikotin.

3,072 mg nikotin-ditartarát-dihidrát ( ami megfelel 1 mg nikotinnak ) szopogató tablettánként.

Egyéb összetevők: levomentol, borsmentaolaj, aszpartám, vízmentes nátrium-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-hidrogén-karbonát, xantán gumi, maltit, 30%-os poliakrilát-diszperzió.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, menta illatú szopogató tabletta.

12 db, 36 db, 96 db szopogató tabletta átlátszó buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Novartis Hungária Kft.,

(Consumer Health részlege),

1114 Budapest,

Bartók Béla út 43-47.

A gyártó:

Novartis Hungária Kft.

Budapest

OGYI-T-7185/10           (Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta, 12 db)

OGYI-T-7185/11           (Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta, 36 db)

OGYI-T-7185/12           (Nicotinell Mint 1 mg szopogató tabletta, 96 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. március 10.