Lidocain-adrenalin 20mg/0,01mg/ml oldatos injekció 10x10ml leírása, használati útmutató |
|
Kiszerelés | 10x10ml |
---|---|
Betegtájékozató Lidocain-adrenalin 20mg/0,01mg/ml oldatos injekció 10x10mlBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Lidocain - adrenalin 20 mg/ 0,01 mg/ml oldatos injekció
lidokain- hidroklorid és adrenalin
Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen tipusú gyógyszer a Lidocain adrenalin injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható ? 2. Tudnivalók az Lidocain-adrenalin injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lidocain-adrenalin injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Lidocain-adrenalin injekciót tárolni? 6. További információk
1. MILYEN TIPUSÚ GYÓGYSZER A LIDOCAIN-ADRENALIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
A készítmény helyi és regionális érzéstelenítésre szolgál, használata elsősorban a sebészetben, nőgyógyászatban és fogászatban javasolt.
2. TUDNIVALÓK AZ LIDOCAIN - ADRENALIN INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Mikor nem szabad lidokain-adrenalin kezelésben részesülnie? Az alábbi kórállapotokban a készítmény alkalmazása ellenjavallt, ezért feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha a következők valamelyike vonatkozik Önre:
· allergiás (túlérzékeny) a lidokainra, az adrenalinra vagy a készítmény bármely összetevőjére. - súlyos májműködési zavara van, · kifejezetten alacsony a pulzusszáma, · bizonyos szív-ingerület vezetési zavara van (II-III. fokú AV-blokk), · jelentősen csökkent balkamra funkciója van, · pillanatnyi eszméletvesztésekkel járó ún. Adams-Stokes szindrómában szenved, · korábban lidokain kezelés következtében epilepsziás görcs jelentkezett Önnél.
A Lidocain-adrenalin injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kórosan magas testhőmérsékletre (malignus hypertermia) hajlamos beteg esetén az ún. amid típusú helyi érzéstelenítők, így a lidokain, biztonságossága kérdéses, ezért használatuk kerülendő. Gerincközeli érzéstelenítés különös óvatossággal alkalmazandó neurológiai megbetegedés, anatómiai rendellenesség, vérfertőzés és súlyos magas vérnyomás esetén. Kéz-és lábujj, orr, fül és hímvessző érzéstelenítésére kizárólag adrenalin-mentes oldat használható! A készítmény közvetlenül érbe nem adható. Gyulladt, illetve fertőzött bőrterületen alkalmazva a szer hatékonysága csökken. Adrenalin tartalma miatt óvatosan használandó magas vérnyomás, szívbetegség, agyi érbetegség és súlyos pajzsmirigy túlműködés esetén. Óvatosság szükséges epilepszia, ingerületvezetési zavar, légzési elégtelenség, májkárosodás esetén, ha a beadandó dózis valószínűleg magas plazmaszintet eredményez.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is,, mert a készítmény hatóanyagai és egyes gyógyszerek kölcsönösen befolyásolhatják egymás hatását, ezért fokozott körültekintésre, esetleg az együtt szedett gyógyszerek adagjának módosítására lehet szükség. Ezek a következő hatóanyagok: · cimetidin, petidin, bupivakain, propranolol, amitriptilin, nortriptilin, klorpromazin, imipramin - a lidokain hatását növelhetik; · fenitoin - fokozza a lidokain (un. cardio-depresszív) mellékhatását; · nyugtatók – hatásfokozódás; · bizonyos szívritmuszavar kezelésére szolgáló szerek (kinidin, prokainamid, dizopiramid, ajmalin) - súlyos ritmuszavar léphet fel; · izomlazító szerek – hatásfokozódás; Lidokain és prokainamid egyidejű alkalmazásakor hallucináció és súlyos nyugtalansággal járó állapot (delirium) jelentkezhet. nagy mennyiségű alkohol fogyasztás fokozza a lidokain légzésközpont érzékenységet csökkentő hatását.
Az adrenalin óvatosan adható együtt egyes depresszió kezelésére szolgáló szerekkel (un. triciklikus antidepresszánsok, MAO-gátlók).
Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A lidokain átjut a méhlepényen. Terhességben csak a haszon/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható, különösen az első harmadban. Az anyatejbe kis mennyiségben jut át. Ez gyakorlatilag nem jelent veszélyt a csecsemő számára, de szoptatás esetén fokozott óvatosság szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek központi idegrendszeri mellékhatásai lehetnek, ezért helyi érzéstelenítést követően a kezelőorvos a beavatkozástól függően egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.
Fontos információk a Lidocain-adrenalin injekció egyes összetevőiről A készítmény segédanyagként kálium-metabiszulfitot tartalmaz, ami ritkán túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LIDOCAIN-ADRENALIN INJEKCIÓT?
A készítmény szokásos adagolása: Helyi érzéstelenítésben adagolását az orvos mindig az alkalmazás helye és a beteg egyéni tulajdonságai határozzák meg. Nagyobb mennyiség alkalmazásakor a hígabb oldat használata indokolt.
Gyermekek számára alacsonyabb dózisok szükségesek, korukkal, testsúlyukkal és általános fizikai állapotukkal arányosan.
Maximális dózis: Átlagos, egészséges felnőtteknél a lidokain-adrenalin egyszeri maximális adagja nem lépheti túl a 7 mg/ttkg-ot, illetve az összdózis az 500 mg-ot. Gyermekeknél a lidokain-adrenalin maximális adagja 7 mg/ttkg. Ismételt adása csak 2 óra elteltével javasolható.
Ha az előírtnál több Lidocain-adrenalin injekciót kapott Előfordulhat, hogy Ön egyéni érzékenységénél fogva fokozottan reagál a szokásos lidokain adagokra és túladagolási tünetek jelentkeznek Önnél. Ezek az alábbiak lehetnek: Ajak-és nyelvzsibbadás, nyugtalanság, szorongás, fülzúgás, szédülés, homályos látás, remegés, rossz kedélyállapot (depresszió) és álmosság, görcsök. Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Lidocain-adrenalin injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény alkalmazása során az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő: Idegrendszer: álmosság, szédülés, ajak-és nyelvzsibbadás, fülzúgás, nagyobb adagok esetén nyugtalanság, túlfokozott kedélyállapot, remegés, tájékozódási zavar, görcsök, eszméletvesztés, nem kielégítő légzés. Emésztőrendszer: émelygés, hányás (gyakori). Szív-érrendszer: ritkán alacsony pulzusszám, alacsony vérnyomás, szív-ingerületvezetési zavarok. Allergiás reakciók: bőrjelenségek, vizenyő (ödéma), asztmás roham, illetve rendkívül ritkán a keringés- légzés összeomlása (sokkos állapot). Gerincvelői (spinalis és epiduralis) érzéstelenítés során a hólyag- és végbél funkciók, szexuális funkciók elvesztése, gáttájéki érzéketlenség alakulhat ki. Ennek esélye fokozottabb, ha nagyobb adagot alkalmaznak. Ritkán előfordult, hogy a kiesett funkciók lassan (több hónap alatt) teljesen vagy részlegesen visszatértek. ALKALMAZÁSA SORÁN MINDIG KÉZNÉL KELL LEGYENEK AZ ÚJRAÉLESZTÉSHEZ SZÜKSÉGES ESZKÖZÖK ÉS GYÓGYSZEREK!
5. HOGYAN KELL A Lidocain-ADRENALIN injekcióT TÁROLNI ?
Legfeljebb 25 Cº-on, fénytől védve tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Lidocain injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Lidocain-adrenalin injekció
A készítmény hatóanyaga: 20 mg lidokain –hidroklorid , 0,01 mg adrenalin 1 ml injekcióban. Egyéb összetevők: kálium-metabiszulfit, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Lidocain-adrenalin injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás Tiszta, szagtalan oldat.
Csomagolás: 100 x 2 ml töltettérfogatú, kettős piros kódgyűrűvel ellátott barna üvegampulla, buborékfóliában és dobozban. 10 x 10 ml töltettérfogatú, zöld kódgyűrűvel ellátott barna üvegampulla, buborékfóliában és dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalombahozatali engedély jogosultja: EGIS Gyógyszergyár Nyrt. H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
A gyártó: EGIS Gyógyszergyár Nyrt. H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
OGYI-T-3050/02 (Lidocain - adrenalin 20 mg/0,01mg/ml oldatos injekció) 100 x 2 ml OGYI-T-3050/03 (Lidocain - adrenalin 20 mg/0,01 mg/ml oldatos injekció) 10 x 10 ml
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
2009. 06. 10. |
A KÉSZLETEK TÁJÉKOZTATÓ JELLEGŰEK!
Budapest
-
Budapest, IV.
Görgey Artúr utca 28-30. fszt. 1.Raktáron
> -
Budapest, IX.
Lónyay utca 5.Raktáron
> -
Budapest, XIV.
Örs vezér tere 23. (Szakorvosi Rendelő)Raktáron
> Vidék
-
Baja
Tóth Kálmán tér 2.Raktáron
> -
Cegléd
Bajcsy-Zsilinszky tér 3/aRaktáron
> -
Debrecen
Füredi út 27. (Malompark)Raktáron
> -
Debrecen
Ibolya u. 21Raktáron
> -
Fertőszentmiklós
Ifjúság tér 8.Raktáron
> -
Gyöngyös
Szövetkezet utca 8.Raktáron
> -
Gyöngyös
Kossuth Lajos utca 36.Raktáron
> -
Győr
Bem tér 14/bRaktáron
> -
Kunszentmárton
Kossuth utca 4.Raktáron
> -
Nyíregyháza
Hősök tere 1.Raktáron
> -
Nyíregyháza
Pazonyi út 36. (Tesco)Raktáron
> -
Pilisvörösvár
Fő utca 124.Raktáron
> -
Salgótarján
Fő tér 2.Raktáron
> -
Salgótarján
Rákóczi út 20.Raktáron
> -
Szekszárd
Tartsay Vilmos utca 9. (Interspar)Raktáron
> -
Szombathely
Fő tér 31.Raktáron
> -
Szombathely
Fő tér 12.Raktáron
> -
Szécsény
Rákóczi út 94.Raktáron
> -
Székesfehérvár
Aszalvölgyi út 1. (Tesco)Raktáron
> -
Tatabánya
Béla király krt. 61.Raktáron
>
Ez a termék nem rendelhető interneten keresztül. Kérjük, fáradjon be gyógyszertáraink egyikébe és vegye át személyesen.