Vényköteles gyógyszer
EP kártyával kapható
Egészségpénztári kártyára vásárolható

Dobutamin Hexal 250 mg por oldatos infúzióhoz 1x

Internetes áruházon keresztül nem vásárolható meg, a gyógyszert az orvos csak a rászoruló betegnek rendeli.

Dobutamin Hexal 250 mg por oldatos infúzióhoz 1x leírása, használati útmutató

Kiszerelés 1x

Betegtájékozató Dobutamin Hexal 250 mg por oldatos infúzióhoz 1x

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Dobutamin Hexal 250 mg por oldatos infúzióhoz

 

dobutamin

 

Mielőtt alkalmaznák Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-          További kérdéseivel forduljon orvosához.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítményt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítményt tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOBUTAMIN HEXAL POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Ez a gyógyszer heveny és idült szívelégtelenség kezelésére javallt, folyamatos infúzió formájában. 

 

 

2.       TUDNIVALÓK A DOBUTAMIN HEXAL POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítményt

-                 ha allergiás (túlérzékeny) a dobutaminra vagy a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítmény egyéb összetevőjére.

-                 ha a szív kamrai telődésének és/vagy a vér szívből való kiáramlásának mechanikus akadályoztatása áll fenn.

-                 folyadékhiányos állapot esetén.

-                 MAO-inhibitor gyógyszerek szedése alatt.

-                 szoptatás ideje alatt.

 

Az Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ha cukorbetegségben szenved, az infúzió beadása alatt inzulinigénye megemelkedhet.  Ezért vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni fogják, és inzulinadagját ennek megfelelően módosítják. 

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen fontos tájékoztatnia kezelőorvosát a szívbetegségére, vagy magas vérnyomás kezelésére kapott gyógyszereiről (pl. β-adrenerg blokkolók, α-receptor blokkolók, nitrátok, nitroprusszid-nátrium, kaptopril, dopamin, MAO- gátlók, stb.).

 

A következő gyógyszerek nem adhatók együtt a dobutamin infúzióval:

-                 lúgos kémhatású oldatok (pl. nátrium-hidrogénkarbonát).

-                 nátrium-biszulfitot és etanolt tartalmazó oldatok.

-                 aciklovir, aminophyllin, bretilium, kalcium-klorid, kalcium-glukonát, cefamandol-formiát, cefalotin-nátrium, diazepam, digoxin, etakrinsav (nátriumsója), furoszemid, heparin-nátrium, hidrokortizon-nátrium-szukcinát, inzulin, kálium-klorid, magnézium-szulfát, penicillin, fenitoin, sztreptokináz, verapamil.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

Terhesség

Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a dobutamin tekintetében, ezért csak akkor adható terhes nőknek, ha kisebb kockázattal járó kezelés nem áll rendelkezésre. 

Szoptatás

Amennyiben a szoptatás ideje alatt a készítmény adása válik szükségessé, a kezelés idejére a szoptatást fel kell függeszteni.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DOBUTAMIN HEXAL POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ KÉSZÍTMÉNYT?

 

A dobutamin adagolását és az infúzió sebességét egyénileg, az Ön állapota, kezelésre adott válasza, ill. a jelentkező mellékhatásai figyelembe vételével állapítja meg kezelőorvosa.

 

A Dobutamin Hexal infúzió beadása közben a következő vizsgálatokat fogják elvégezni:

Az infúzió beadása közben az infúzió adagolásának pontos beállításához szívfrekvenciáját, szívritmusát, vérnyomását, a kiválasztott vizelet mennyiségét és az infúzió sebességét, ill. amennyiben mód van rá, a perctérfogatot, a központi vénás nyomást (CVP) és a tüdő kapilláris nyomást (PCP) folyamatosan ellenőrizni fogják. 

 

Az infúziós kezelés időtartamát az Ön állapota alapján kezelőorvosa határozza meg.

 

Ha az előírtnál több Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítményt kapott

A túladagolás tünetei

Émelygés, hányás, étvágytalanság, remegés, izgatottság, szívdobogásérzés, fejfájás, szívszorulás, és mellkasi fájdalom, vérnyomás-emelkedés, szívritmuszavar, továbbá a szívizom vérellátásának romlása. 

 

Kezelése

A dobutamin gyorsan lebomlik, így hatása rövid (felezési ideje 2-3 perc).

Túladagolás esetén az infúzió adását fel kell függeszteni, és a szükséges intézkedéseket haladéktalanul meg kell tenni. Néha elégséges az adagolás csökkentése, vagy az infúzió adásának felfüggesztése.

Szájon át való bevételét követően felszívódásnak mértéke a szájból és a gyomor-bélrendszerből nem becsülhető meg. A felszívódás mértéke valószínűleg aktív szénnel csökkenthető, ami gyakran hatékonyabb a hánytatóknál, vagy a gyomormosásnál.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

A mellékhatások értékelése az alábbi gyakorisági kategóriákon alapszik:

Nagyon gyakori:         10 kezelt beteg közül több mint 1 esetben fordulhat elő

Gyakori:                      100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő

Nem gyakori:              1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő

Ritka:                          10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő

Nagyon ritka:              10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő, ide értve

                                    a nem ismert eseteket is (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

 

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:

 

Nagyon gyakori: már terápiás adagok hatására is növekszik a pulzusszám, általában 5-15 ütés/perc értékkel.  Klinikai vizsgálatokban a betegek 10 %-ánál figyeltek meg kb. 30 ütés/perces pulzusszám növekedést.

 

Gyakori: ugyancsak terápiás adagoknál figyeltek meg szisztolés vérnyomás-emelkedést, általában 10‑20 Hgmm értékkel. Klinikai vizsgálatokban a betegek 7,5 %-ánál észlelték a vérnyomás kb. 50 Hgmm-es növekedését. Magas vérnyomásban szenvedő betegek esetén nagyobb vérnyomás‑emelkedéssel kell számolni.

A dobutamin kamrai ritmuszavarokat válthat ki, vagy a már fennállókat súlyosbíthatja. A betegek

5 %-ában dobutamin infúzió hatására dózistól függő, halmozott kamrai ritmuszavarokat figyel­tek meg.

Anginás panaszokat a betegek 1-3 %-ában, elsősorban idősebb korban figyeltek meg. 

Súlyos koszorúér betegségben – különösen, ha ehhez nem társul kifejezett szívelégtelenség – a szívizom oxigénigényét fokozhatja, a szív anyagcseréjét ronthatja.  .

Beszámoltak hirtelen és kifejezett vérnyomáscsökkenésről. A vérnyomáscsökkenés többnyire az adag csökkentése vagy az infúzió beszüntetése után visszaállt az eredeti értékre, ritkán fordult csak elő, hogy szükség volt kezelésére.

A betegek 1-3 %-a számolt be mellkas fájdalomról, szívdobogásérzésről.

 

Gyermekkorban a szívfrekvencia és/vagy a vérnyomás nagyobb mértékben emelkedhet, a pulmonális kapilláris nyomás viszont kevésbé csökken, mint a felnőttek esetében. Különösen az 1 év alatti gyermekekben a pulmonális kapilláris nyomás emelkedését észlelték.

 

Ritka: ritkán kamrai eredetű szapora szívverés vagy kamrafibrilláció léphet fel. Mivel a dobutamin gyorsít­ja a pitvar-kamrai átvezetést, pitvarfibrilláció esetén magas kamrai frekvencia léphet fel. Ezért pitvar­fibrilláció és gyors kamrai átvezetés fennállásakor a beteget dobutamin infúzió adása előtt megfelelőn előgyógyszerezni (digitalizálni) kell.

 

Nagyon ritka, beleértve a nem ismert eseteket is: lassú, percenként 50-nél kevesebb szívverés, miokardiális isémia, szívinfarktus vagy szívmegállás.

 

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

 

Ritka: a dobutamin in vivo és in vitro gátolja a vérlemezkék funkcióját.  A vérlemezkék összecsapzódásának gátlása átmeneti jellegű és klinikailag csak hosszabb ideig (napokon keresztül) tartó, folyamatos infúziós kezelés során jelentős. 

 

Nagyon ritka, beleértve a nem ismert eseteket is: elvétve a bőrön pontszerű bevérzés és eozinofília.

 

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:

 

Gyakori: enyhe érösszehúzódást figyeltek meg elsősorban azoknál a betegeknél, akik a kezelés előtt ß‑blokkolót szedtek.

Az infúzió beadásának helyén esetenként vénagyulladás alakult ki.  A véletlen vénakörüli beszűrő­dés különböző súlyossági fokú lokális gyulladást okozhat.

 

Nagyon ritka, beleértve a nem ismert eseteket is: túlérzékenységi reakciók, bőrkiütés, láz. Egyes esetekben bőrelhalás alakulhat ki a véletlen vénakörüli beszűrő­dés miatt.

 

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

 

Gyakori: fejfájás.

 

 

 

Vese és húgyúti betegségek és tünetek:

 

Ritka: nagy adagok hatására egyes betegeknél gyakori vizelési inger jelentkezhet.

 

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:

 

Nagyon ritka: a többi, hasonló szerhez (katecholaminhoz) hasonlóan a dobutamin is okozhat szérum‑káliumszint csökkenést, ami nagyon ritkán kórosan alacsony káliumszinthez vezethet.

 

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:

 

Gyakori: légszomj alakulhat ki, esetenként hörgőgörcs léphet fel.

 

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

 

Gyakori: émelygés.

 

 

5.       HOGYAN KELL A DOBUTAMIN HEXAL POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?

 

A porampulla legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazzák a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítményt.

 

A feloldott por 2-8 °C között 48 órán keresztül, szobahőmérsékleten pedig 24 órán keresztül stabil. A feloldott por további hígítását közvetlenül a felhasználás előtt kell elvégezni, és az így kapott oldatot 24 órán belül fel kell használni.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz

-          A készítmény hatóanyaga 250 mg dobutamin (280 mg dobutamin–hidroklorid formájában) porampullánként.

-          Egyéb összetevő: mannit.

 

Milyen a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy halvány rózsaszín, steril liofilizált por.

1 db poramplulla dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sandoz Hungária Kft.

1034 Budapest, Tímár u. 20.

 

Gyártó

Salutas Pharma GmbH.

Otto-von-Guericke – Allee 1

D-39179 Barleben, Németország

 

OGYI-T-5774/01

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. szeptember 28.

 

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

 

 

Hogyan kell elkészíteni a Dobutamin Hexal infúziót?

A porampulla tartalmát 10 ml injekcióhoz való desztillált vízben kell feloldani, majd az így kapott oldatot 5 %-os glükóz, izotoniás só-, Ringer-laktát vagy nátrium-laktát infúziós oldattal tovább kell higítani Így kell elkészíteni a beadásra kész infúziót.

 

Az infúzió halvány rózsaszínű. Ez a szín az idő múlásával erősödik, de ez az erősödés az előírt tárolási körülmények között nem okoz számottevő hatáscsökkenést. 

 

Ez a termék jelenleg készlethiány miatt nem rendelhető

Ez a termék nem rendelhető interneten keresztül. Kérjük, fáradjon be gyógyszertáraink egyikébe és vegye át személyesen.

  • Kérdése lenne, de nincs ideje leszaladni a gyógyszertárba? Írja meg kérdését röviden, és gyógyszerészünk három napon belül válaszol Önnek.

Szabályzat

Termék hozzáadva a kosárhozx
Hatóanyag:
Kosár megtekintése
Hiba!x
Nem adhat hozzá 200-nál több terméket a kosárhoz.
Hiba!x
A termékből nincs az Ön által kért mennyiség készleten.
Maximális rendelhető mennyiség: