Vényköteles gyógyszer
EP kártyával kapható
Egészségpénztári kártyára vásárolható

Dalacin 150mg/ml oldatos injekció 1x2ml

Internetes áruházon keresztül nem vásárolható meg, a gyógyszert az orvos csak a rászoruló betegnek rendeli.

Dalacin 150mg/ml oldatos injekció 1x2ml leírása, használati útmutató

Kiszerelés 1x2ml

Betegtájékozató Dalacin 150mg/ml oldatos injekció 1x2ml

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Dalacin 150 mg/ml oldatos injekció

klindamicin

 

Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.             Milyen típusú gyógyszer a Dalacin 150 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban Dalacin injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Dalacin injekcióalkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Dalacin injekciót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Dalacin injekciót tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.             Milyen típusú gyógyszer a Dalacin injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Dalacin injekció hatóanyaga, a klindamicin antibiotikum, ami a baktériumok bizonyos fajtáit elpusztítja. Ezért bakteriális fertőzésekben alkalmazzák, mint például alsó légúti fertőzések (hörghurut, tüdőgyulladás, tüdőtályog, gennyes mellűri folyadék) és felső légúti fertőzések (mandulagyulladás, garatgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás, skarlát, középfülgyulladás), hasi fertőzések, nőgyógyászati fertőzések, bőr- és lágyrészfertőzések, fog-, csont- és ízületi fertőzések. Alkalmazzák még szívbelhártya-gyulladásban, az egész szervezetre kiterjedő fertőzésben (szeptikémia), maláriában; AIDS-ben szenvedő betegek tüdőgyulladásának, ill. agyvelőgyulladásának kezelésében; továbbá fej-nyak műtétek során.

 

 

2.             Tudnivalók a Dalacin injekció alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Dalacin injekciót

-                 ha allergiás a klindamicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

-                 ha allergiás a linkomicin antibiotikumra (keresztallergia).

 

Benzil-alkohol tartalma miatt koraszülötteknek és újszülötteknek nem adható.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Dalacin injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Ha a Dalacin injekció alkalmazását megelőzően, a kezelés alatt vagy után hasmenés lépne fel, azonnal tájékoztassa orvosát. Mint a legtöbb antibiotikum, a Dalacin is okozhat ún. álhártyás vastagbélgyulladást (pszedomembranózus kolitiszt), amelynek tünete az enyhe vagy súlyos fokú, akár életet veszélyeztető súlyosságú hasmenés. Ezért, amennyiben a kezelés alatt vagy után Önnél hasmenés lépne fel, nagyon fontos, hogy erre felhívja kezelőorvosa figyelmét. Hasmenés a kezelést követően, akár 2 hónap múlva is jelentkezhet. Ne szedjen semmilyen gyógyszert a hasmenés kezelésére anélkül, hogy először kezelőorvosával egyeztetne.

 

Tartós Dalacin-kezelés esetén laboratóriumi (máj- és vesefunkció) vizsgálatokat kell végezni.

 

A Dalacin-kezelés bizonyos nem érzékeny kórokozók, különösen élesztőgombák elszaporodását okozhatja. Tájékoztassa kezelőorvosát esetleges gyomor-, illetve bélpanaszairól.

 

A Dalacin injekciót nem szabad hígítatlanul vénába adni, csak infúzióban alkalmazható, legalább 10‑60 percen át.

 

Csecsemők kezelésekor az életfunkciók monitorozása szükséges (lásd alább „Fontos információk a Dalacin injekció egyes összetevőiről” alcím alatt). Gyermekeknél a benzil-alkohol tartósítószer súlyos nemkívánatos eseményeket válthat ki. Koraszülötteknél vagy újszülötteknél nem alkalmazható, lásd „Ne alkalmazza a Dalacin injekciót” című fejezetet fentebb. Habár ennek a gyógyszernek a normál terápiás adagjaiban lényegesen kisebb mennyiségű benzil-alkohol van, mint amennyit a „gasping szindrómával” összefüggésben jelentettek, nem ismert, hogy a benzil-alkoholnak mekkora az a minimális mennyisége, amelynél már felléphet mérgezés. A koraszülött, illetve az alacsony születési súlyú csecsemők esetében nagyobb valószínűséggel alakulhat ki toxikus reakció.

 

Egyéb gyógyszerek és a Dalacin injekció

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Ha műtéti beavatkozás előtt áll, tájékoztassa az altatóorvost arról, hogy Ön Dalacin injekciót kap, mert a készítmény befolyásolhatja a műtét során alkalmazott izomlazító gyógyszerek hatását.

 

Warfarin és ahhoz hasonló gyógyszerek – „vérhígítók”

Vérzés nagyobb valószínűséggel fordulhat elő Önnél. Lehetséges, hogy kezelőorvosának rendszeresen vérvizsgálatokat kell végeznie annak érdekében, hogy ellenőrizze Önnél a vér alvadási képességét.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

 

Terhesség alatt ez a gyógyszer csak akkor alkalmazható, ha az egyértelműen szükséges. Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha Ön terhes, vagy gyanúja van a terhességre.

 

Kimutatták, hogy a klindamicin megjelenik az anyatejben. Tekintettel arra, hogy az anyatejjel táplált csecsemőknél potenciálisan súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, ezért a szoptató anyáknál nem alkalmazható a klindamicin.

A gyógyszer benzil-alkoholt tartalmaz tartósítószerként, ami átjut a méhlepényen.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dalacin injekció nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

A Dalacin injekció benzil-alkoholt tartalmaz

A készítmény 9,0 mg benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként. Koraszülötteknek és újszülötteknek nem adható. Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és allergiás reakciókat okozhat.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a Dalacin injekciót?

 

Az adagolást és az alkalmazás módját a fertőzés súlyosságától, a beteg korától, állapotától függően és a kórokozók érzékenysége szerint állapítja meg az orvos. A laboratóriumi eredmények szintén szerepet játszhatnak a megfelelő gyógyszeradagolás kialakításában.

 

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek szövődményes vagy súlyos fertőzésekben (pl. hasi, női kismedencei stb. fertőzések) a szokásos adag 2400-2700 mg/nap kettő, három vagy négyszeri egyenlő adagban alkalmazva.

Kevésbé súlyos, érzékenyebb kórokozók kiváltotta fertőzésekben kisebb adagok elegendők, pl. 1200‑1800 mg/nap három-négy egyenlő adagban.

Szükség esetén sikeresen alkalmaztak 4800 mg/nap adagot is.

 

Egy hónaposnál idősebb gyermekek szokásos adagja 20-40 mg/ttkg/nap (testtömegkilogrammra számolva) három vagy négy egyenlő részre elosztva.

 

Bizonyos megbetegedések kezelésére orvosa a betegtájékoztatóban feltüntetett általános adagolási javaslattól eltérő adagban alkalmazhatja a készítményt.

Idős korban megfelelő máj- és veseműködés esetén az adag módosítására nincs szükség.

Vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítására nincs szükség.

Súlyos malária esetén vénás infúzió formájában kinidin-glükonáttal kombinálva alkalmazzák felnőttek és gyermekek kezelésére.

 

Az alkalmazás módja:

Az elkészített Dalacin injekciót vagy a harántcsíkolt izomba, leggyakrabban az egyenes farizomba vagy a felsőkarba adagolva (intramuszkulárisan) illetve lassú vénás infúzióként (intravénásan) juttatják a szervezetbe.

Egyszeri izomba adott dózisként 600 mg-nál több nem javallt.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Némelyik ezek közül azonnali intézkedést igényelhet, ezért ha a felsoroltakból bármely mellékhatás jelentkezik Önnél, haladéktalanul jelezze orvosának.

A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:

­       nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

­       gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

­       nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

­       ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

­       nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

­       nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).

 

Gyakori

 

·            laboratóriumi eltérések a májenzimértékekben

·            vénafalgyulladás (tromboflebitisz)

·            göbcsés foltok a bőrön, bőrkiütések

·            álhártyás vastagbélgyulladás (lásd 2. pont)

Nem gyakori

 

·            hányinger, hasmenés

·            csalánkiütés, viszketés

·            az egész testre kiterjedő bőrkiütések, a bőrkiütés egyik fajtája, az ún. eritéma multiforme

·            az ízérzés zavara

·            szívműködés és a légzés leállása

·            alacsony vérnyomás

·            fájdalom, tályog

Nem ismert

·            hasi fájdalom, hányás

·            sárgaság (sárga elszíneződés a bőrön és a szemen)

·            a hüvely fertőzése

·            bizonyos típusú fehérvérsejtek számának átmeneti csökkenése (agranulocitózis, leukopénia, neutropénia), ill. emelkedése (eozinofília), vérlemezkeszám-csökkenés

·            allergiás (anafilaxiaszerű) reakció

·            hámlással járó bőrgyulladás

·            hólyagos bőrgyulladás

·            kanyarószerű bőrkiütés

·            a bőr vörös felhólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség (Stevens-Johnson szindróma)

·            késői allergiás reakció olyan lehetséges tünetekkel, mint amilyen a kiütés, felpuffadt arc, láz, duzzadt mandulák és rendellenes laboreredmények, pl. máj, vérkép (fehérvérsejtek egy típusának, az eozinofilek számának megemelkedése)

·            a bőr felső rétegének felhólyagosodásával és hámlásával járó betegség (toxikus epidermális nekrolízis)

·            láz és testszerte megjelenő bőrpír, mely apró gennyes hólyagokkal jár együtt (akut generalizált exantémás pusztulózis)

·            helyi reakció az injekció beadási helyén

 

Mellékhatások bejelentése

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Dalacin injekciót tárolni?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Dalacin injekció?

-                 A készítmény hatóanyaga: 150 mg klindamicin (klindamicin-foszfát formájában) milliliterenként.

-                 Egyéb összetevők: benzil-alkohol, nátrium-edetát, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

 

Milyen a Dalacin injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.

2 ml oldat színtelen, zöld és piros kódgyűrűkkel jelzett üveg ampullába töltve.

4 ml oldat színtelen, zöld és piros kódgyűrűkkel jelzett üveg ampullába töltve.

1 db ampulla dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pfizer Kft.

1123 Budapest, Alkotás u. 53.

Magyarország

 

Gyártó:

Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Rijksweg 12, 2870 Puurs,

Belgium

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

 

OGYI-T-958/04             (1x2 ml)

OGYI-T-958/05             (1x4 ml)

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. augusztus

Ez a termék jelenleg készlethiány miatt nem rendelhető

Ez a termék nem rendelhető interneten keresztül. Kérjük, fáradjon be gyógyszertáraink egyikébe és vegye át személyesen.

  • Kérdése lenne, de nincs ideje leszaladni a gyógyszertárba? Írja meg kérdését röviden, és gyógyszerészünk három napon belül válaszol Önnek.

Szabályzat

Termék hozzáadva a kosárhozx
Hatóanyag:
Kosár megtekintése
Hiba!x
Nem adhat hozzá 200-nál több terméket a kosárhoz.
Hiba!x
A termékből nincs az Ön által kért mennyiség készleten.
Maximális rendelhető mennyiség: