Vényköteles gyógyszer
EP kártyával kapható
Egészségpénztári kártyára vásárolható

Claforan 1 g por oldatos injekcióhoz 1x

Internetes áruházon keresztül nem vásárolható meg, a gyógyszert az orvos csak a rászoruló betegnek rendeli.

Claforan 1 g por oldatos injekcióhoz 1x leírása, használati útmutató

Kiszerelés 1x

Betegtájékozató Claforan 1 g por oldatos injekcióhoz 1x

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Claforan 1 g por oldatos injekcióhoz

Cefotaxim

 

Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.                  Milyen típusú gyógyszer a Claforan injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                  Tudnivalók a Claforan injekció alkalmazása előtt

3.                  Hogyan kell alkalmazni a Claforan injekciót?

4.                  Lehetséges mellékhatások

5.                  Hogyan kell a Claforan injekciót tárolni?

6.                  További információk

 

 

1.                  Milyen típusú gyógyszer a Claforan injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Claforan bizonyos baktériumok okozta fertőzések kezelésére szolgál, többek között a légzőszervek, a húgyhólyag ill. húgycső, a vér, a bőr és kötőszövetek, a csont és ízületek fertőzései esetén, továbbá a női nemi szervek terhesség előtt, alatt és után előforduló fertőzései esetén.

Hatékony továbbá a szexuálisan átvihető fertőzések, gonorrhoea-nak nevezett típusában., valamint alkalmazható még pl. bizonyos baktériumok okozta agyhártyagyulladás kezelésében.

Előfordul, hogy a Claforan-t műtét előtt adják, a műtétet követő fertőzések kockázatának csökkentése érdekében.

 

 

2.                  Tudnivalók a Claforan injekció alkalmazása előtt

 

Milyen esetekben nem alkalmazható a Claforan injekció?

-                      ha Ön allergiás (túlérzékeny) a cefalosporinok csoportjába tartozó bármelyik antibiotikumra.

-                      ha Ön allegiás (túlérzékeny) a cefotaximra vagy a Claforan injekció egyéb összetevőjére

-                      az 1 % lidokain-klorid-ban oldott, izomba adandó, úgynevezett intramusculáris (im.) Claforan injekció nem adható a következő esetekben:

·         ha Ön allergiás (túlérzékeny) a lidokainra, amelyet a készítmény oldószere tartalmazhat.

·         ha Önnek súlyos szívelégtelensége valamint súlyos szívingerületvezetési zavara van, és nincs beültetett pacemakere.

·         30 hónapnál fiatalabb gyermekeknek.

-                      Vénába nem adható lidokain tartalmú oldat!

 

A Claforan injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Feltétlenül tájékoztassa orvosát:

-                      amennyiben tudomása van arról, hogy penicillinre vagy cefalosporin tartalmú antibiotikumokra érzékeny (az allergiás tünetek általában fél órával a beadást követően lépnek fel);

-                      a kezelés idején fellépő súlyos és tartós hasmenésről, ami ún. álhártyás vastagbél gyulladást (pseudomembranosus colitis) jelezhet;

-                      az enyhe hasmenésről, ami enyhe vastagbél gyulladásra (colitis) utaló tünet, és az antibiotikum elhagyására megszűnik;

-                      ha veseműködése károsodott, mivel ilyenkor a Claforan adagját az orvos módosítani fogja.

-                      vizeletcukor meghatározás esetén fontos, hogy a vizsgálatot végző orvos tudjon az Ön Claforan-nal történő kezeléséről,

-                      amennyiben fogamzásgátló gyógyszert szed, ajánlatos kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása a Claforan kezelés alatt, mivel a Claforan csökkenti a fogamzásgátló készítmények hatását;

-                      ha sószegény diétán van,

-                      amennyiben terhes vagy szoptat;

- terhesség idején, különösen az első harmadban csak az előny/kockázat igen gondos mérlegelése mellett alkalmazható.

- a cefotaxim átmegy az anyatejbe, ezért szoptató anyának történő adása nem javasolt.

 

Bélmozgást csökkentő gyógyszerek adása szigorúan kerülendő!

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

A Claforan injekció alkalmazása előtt feltétlenül tájékoztassa orvosát arról, ha terhes vagy szoptat.

A Claforan injekció terhesség idején, különösen az első trimeszterben csak az előny/kockázat igen gondos mérlegelése mellett alkalmazható.

A cefotaxim bejut az anyatejbe, ezért szoptató anyának történő adása nem javasolt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a Claforan injekciót?

 

Hogyan történik a gyógyszer adagolása ?

A Claforan injekció beadását orvos, vagy képzett ápolószemélyzet végzi.

Az injekció ill. infúzió adagját, valamint a beadás módját, a kezelés idejét a kórokozó érzékenységétől, a fertőzés súlyosságától, az Ön veseműködésétől, általános állapotától, testsúlyától függően kezelőorvosa egyedileg állapítja meg.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így a Claforan injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A cefotaxim mellékhatásai ritkák, és legtöbbször enyhék és átmeneti jellegűek.

 

A mellékhatások osztályozásához az alábbi gyakorisági kategóriákat alkalmazzák:

 

Nagyon gyakori:

10‑ből egynél több kezelt betegnél fordul elő

Gyakori:

100‑ból 1‑10 kezelt betegnél fordul elő

Nem gyakori:

1000‑ből 1‑10 kezelt betegnél fordul elő

Ritka:

10 000‑ből 1‑10 kezelt betegnél fordul elő

Nagyon ritka

10 000‑ből egynél kevedsebb kezelt betegnél fordul elő

Nem ismert gyakoriságú:

A gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.

 

Gyakori:

Gyomor-bél panaszok (hányinger, hányás, hasmenés, amely súlyos esetben véres lehet, hasi fájdalom).

A gyomor-bél reakciók legtöbbször enyhék és gyakran a kezelés alatt csökkennek vagy a kezelés befejezése után gyorsan elmúlnak. Ha a hasmenés sújyos, véres, vagy tartósan fennáll, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.

Bőrreakciók, mint pl. a bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.

 

Ritka

A vesére vonatkozó laboratóriumi értékek ( szérum-kreatinin- és ureaszint ) átmeneti megemelkedése.

Bizonyos májenzimek átmeneti emelkedése, mely májkárosodásra is utalhat.

Hosszan tartó kezelésnél kialakulhat az összes fehérvérsejt számának csökkenése a vérben (neutropénia).

Túlérzékenységi reakciók: bőrelváltozások, mint pl. vörös, duzzadt, esetleg felhólyagosodó bőr, láz

 

Nagyon ritka

Átmeneti vérkép-változás; bizonyos fehérvérsejtek számának kóros lecsökkenése a vérben, (granulocitopénia, agranulocitózis) ajánlatos ezért 10 napnál hosszabb ideig tartó kezelésnél a vérképet ellenőrizni.

Előfordulhat átmenetileg a vese gyulladásos megbetegedése ( intersticiális nefritisz ),

Nagyon ritka túlérzékenységi reakció az anafilaxia: arc- garat-duzzanat, hörgőgörcs, rossz közérzet, mely sokkban tetőzhet).

Az anafilaxiás sokk és egyéb allergiás reakciók jelentkezése életveszélyes lehet és sürgős orvosi beavatkozást igényel.

Túlérzékenységi reakció: súlyos bőrgyulladás

 

Nem ismert

Esetenként beszámoltak ‑  néha sárgasággal járó ‑ májgyulladás (hepatitisz) előfordulásáról.

A vérkép átmeneti változásai (eozinofília, trombocitopénia, hemolitikus anémia) Néhányszor megfigyeltek eosinophiliát és thrombocytopeniát, de ezek a kezelés felfüggesztése után gyorsan visszafejlődtek.

Szívritmuszavar, (arritmia), az injekciónak központi vénába történő gyors beadása esetén.

Claforan nagy adagban történő alkalmazása (különösen veseelégtelenségben) szédülést, izomgörcsöket és fáradékonyságot eredményezhet.

A beadás helyén átmeneti fájdalom jelentkezhet. Ennek előfordulása nagyobb adagok alkalmazásakor valószínűbb.

A cefotaximot intravénásan kapó betegek néha beszámoltak vénagyulladás kialakulásáról. Ez azonban ritkán tette szükségessé a kezelés megszakítását.

Egyéb antibiotikumokhoz hasonlóan a tartós alkalmazás a kezelésnek ellenálló (rezisztens) törzsek elszaporodását eredményezheti. Ezek lázat, hidegrázást, fejfájást és ízületi fájdalmat okozhatnak.

Izomba történő adásakor, mivel az oldószer lidokaint tartalmaz, szisztémás (az egész szervezetet érintő) reakciók jelentkezhetnek (főleg ha a beadás erősen erezett szövetbe történt, vagy túladagolás esetén).Lyme borreliosis ( kullancs csípésével terjedő, spirocheták / bizonyos baktériumtörzs/ okozta gyulladásos betegség) tartós cefotaxim kezelésekor a következő reakciókról számoltak be: bőrreakciók, viszketés, láz, a fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben, májenzimek emelkedése, nehézlégzés és ízületi fájdalom. Ezek a panaszok részben megfelelnek a Lyme borreliosis tüneteinek.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

 

5        Hogyan kell a Claforan injekciót tárolni?

 

Legfeljebb 25 °C-on, fénytől védve tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Claforan injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

6.       További információk

 

Mit tartalmaz a Claforan 1 g por oldatos injekcióhoz

-       A készítmény hatóanyaga 1,0 g cefotaxim (cefotaxim-nátrium formájában) injekciós üvegenként.

-       Egyéb összetevőt nem tartalmaz.

-       A készítményt általában injekcióhoz való vízzel oldják fel beadás előtt.

 

Milyen a Claforan 1 g por oldatos injekcióhoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy halvány sárgásfehér színű, steril kristályos por

1 db 1 g töltettömegű barna lepattintható PP védőlappal, rollnizott alumínium kupakkal és butil gumidugóval lezárt, színtelen, átlátszó injekciós üveg, dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

 

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó utca 1-5.

 

Gyártó: Patheon UK Ltd. Kingfisher Drive Covingham Swindon, Wiltshire, SN35BZ Egyesült királyság

 

OGYI-T- 3724/01

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. május 31.

 

 

 

Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

 

A szeptikus komplikációk elkerülése érdekében az oldatot aszeptikus körülmények között kell elkészíteni, és az elkészítés után a lehető leghamarabb be kell adni. Az aszeptikus körülmények betartását szigorúan ellenőrizni kell, különösen, ha az oldatot nem adják be azonnal.

A vizes oldat elkészítés után 12 órán keresztül tárolható belső téri fényviszonyok mellett, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, a fizikai és kémiai tulajdonságok jelentős romlása nélkül. Hűtőszekrényben (2-8 °C-on) az oldat fénytől védve 24 órán át tárolható. Az oldat enyhe sárga elszíneződése nem jelenti az antibiotikus potenciál csökkenését.

Ez a termék jelenleg készlethiány miatt nem rendelhető

Ez a termék nem rendelhető interneten keresztül. Kérjük, fáradjon be gyógyszertáraink egyikébe és vegye át személyesen.

  • Kérdése lenne, de nincs ideje leszaladni a gyógyszertárba? Írja meg kérdését röviden, és gyógyszerészünk három napon belül válaszol Önnek.

Szabályzat

Termék hozzáadva a kosárhozx
Hatóanyag:
Kosár megtekintése
Hiba!x
Nem adhat hozzá 200-nál több terméket a kosárhoz.
Hiba!x
A termékből nincs az Ön által kért mennyiség készleten.
Maximális rendelhető mennyiség: